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①確認(rèn)所選概念的潛在和未計(jì)劃的后果；

②根據(jù)其發(fā)生概率和潛在危害程度進(jìn)行優(yōu)先排序；

③決定如何修改概念，以避免風(fēng)險(xiǎn)最大的問(wèn)題；

④制定并實(shí)施消除問(wèn)題的計(jì)劃。

分析潛在問(wèn)題的最佳方法是失效模式和有效分析(FMEA)。FMEA是在20世紀(jì)60年代由航空業(yè)發(fā)明的，但它很快超越了航空領(lǐng)域，成為消費(fèi)市場(chǎng)的主導(dǎo)理論。FMEA是尋找潛在的產(chǎn)品故障，分析與這些故障相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，并以合理的方式組織它們以采取相應(yīng)的措施。

FMEA的第一步是以邏輯和客觀的方式列出產(chǎn)品或過(guò)程失敗的清單，以確定這些失敗的后果。團(tuán)隊(duì)可以通過(guò)FMEA表格記錄可能的失敗。

六西格瑪潛在失效模式與效應(yīng)分析FMEA有哪些步驟

接下來(lái)，設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)將評(píng)估失敗的可能性。采取必要措施減少或消除高風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，并在產(chǎn)品到達(dá)客戶(hù)之前發(fā)現(xiàn)和預(yù)防故障。FMEA過(guò)程可以分為六個(gè)步驟:

①在文件中記錄產(chǎn)品或過(guò)程功能。這一步的目的是根據(jù)執(zhí)行功能的順序概述一個(gè)產(chǎn)品或過(guò)程是如何工作的；

②確定這些功能在什么情況下會(huì)失效(失效模式)；

③確定失敗結(jié)果有多重要；(2)在步驟(3)中，團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)仔細(xì)考慮負(fù)面意見(jiàn)，并測(cè)試產(chǎn)品或流程的哪個(gè)部分最容易失敗，失敗是如何發(fā)生的，失敗后果的嚴(yán)重程度等。

④確認(rèn)失敗的原因和概率，不要把過(guò)多的精力放在那些罕見(jiàn)的失敗上；

⑤列出現(xiàn)有的檢測(cè)和預(yù)防故障的方法以及這些方法有效的可能性。在這一步中，團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該在評(píng)估和優(yōu)先考慮所涉及的風(fēng)險(xiǎn)之前，為產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)定一個(gè)檢測(cè)能力水平；

⑥評(píng)估每次失敗的風(fēng)險(xiǎn)；確定適當(dāng)?shù)拇胧﹣?lái)處理風(fēng)險(xiǎn)最高的故障是最重要的一步。在這一步中，對(duì)于先前確定的潛在故障，我們可以采取適當(dāng)?shù)拇胧﹣?lái)減少或消除它。沒(méi)有這一步，所有其他步驟都將是無(wú)用的。

FMEA工具可用于分析業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃的風(fēng)險(xiǎn)是否滿(mǎn)足客戶(hù)的要求，分析與新產(chǎn)品或服務(wù)相關(guān)的故障，以及與主要系統(tǒng)及其互連相關(guān)的故障。FMEA的目標(biāo)是識(shí)別所有可能的故障，并根據(jù)可能的情況進(jìn)行分類(lèi)，以便采取適當(dāng)?shù)募m正措施。

如果在FMEA發(fā)現(xiàn)了薄弱環(huán)節(jié)，那么應(yīng)該根據(jù)業(yè)務(wù)需求而不是客戶(hù)需求做出決策，以薄弱環(huán)節(jié)為主要目標(biāo)，并討論最重要和最具成本效益的工作方法。FMEA過(guò)程是六西格瑪設(shè)計(jì)項(xiàng)目的有效組成部分，本質(zhì)上證明了六西格瑪設(shè)計(jì)投入時(shí)間、人力和資金的必要性。因?yàn)榱鞲瘳斣O(shè)計(jì)的整個(gè)過(guò)程就是設(shè)計(jì)出符合六西格瑪質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，所以要盡可能的排除一切嚴(yán)重的潛在障礙。

即使在非常復(fù)雜的產(chǎn)品或過(guò)程中，F(xiàn)MEA也能提供組織良好的解決方案來(lái)消除問(wèn)題。它是一個(gè)活文檔，即使已經(jīng)進(jìn)入制作階段，也會(huì)定期更新；它包含的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)將有助于所有未來(lái)的項(xiàng)目開(kāi)發(fā)。FMEA的目標(biāo)是下一階段工作中最重要的可交付成果。

經(jīng)過(guò)構(gòu)思階段的工作，我們從眾多問(wèn)題中篩選出一些最佳方案，得到了一個(gè)高創(chuàng)新、低風(fēng)險(xiǎn)的概念，后面會(huì)進(jìn)行優(yōu)化。